📌 Este documento abrangente destaca os erros mais comuns que frequentemente atrasam as avaliações e fornece recomendações essenciais para garantir que as suas submissões sejam claras, consistentes e alinhadas com as expectativas regulamentares. Alguns exemplos de boas práticas incluem:
🔍 Boas práticas para a estruturação da documentação;
🧩 Maior consistência e alinhamento em toda a documentação;
🔗 Fundamentação clara para a aplicabilidade dos GSPR e estratégia de demonstração de conformidade;
📄 Recomendações relevantes para as atividades de gestão de risco;
📂 Melhoria na gestão de evidências ao longo de toda a documentação técnica.
👉 Se está envolvido em conformidade regulamentar de dispositivos médicos, este documento é essencial para agilizar o seu processo de certificação e melhorar a colaboração com os Organismos Notificados.
📄 O documento completo está disponível aqui.
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