O Instituto Pedro Nunes (IPN) e a Nova Medical School (NMS) estabeleceram uma parceria para fortalecer a capacidade das instituições em atrair novos parceiros ou clientes para os seus serviços na área dos dispositivos médicos.
Para divulgar o funcionamento desta parceria junto da indústria, decorreu, no dia 28 de junho de 2024, um evento único em Portugal para explicar às empresas a jornada que envolve o desenvolvimento de dispositivos médicos ou IVD, até à comercialização. Este evento serviu também para demonstrar a funcionalidade dos parceiros (IPN, NMS e TUV-SU) às empresas.
A TUV-SUD é o organismo notificado europeu de relevância na certificação de dispositivos médicos com marcação CE.
Através da NOVA CRU, a NMS apoia empresas e startups durante a fase de investigação clínica, com os seguintes serviços: desenho e planeamento da investigação clínica/estudo de desempenho, desenvolvimento do protocolo de investigação clínica, preparação e submissão de ensaios ou estudos clínicos (EC) às autoridades competentes, monitorização e gestão, análise de dados, tecnovigilância, e construção de softwares informáticos que respondam às especificidades da Investigação Clínica.
O IPN, através da sua Unidade Regulamentar de Dispositivos Médicos, oferece serviços especializados em regulamentação e conformidade, auxiliando empresas a navegar pela jornada regulamentar, que é necessária para o desenvolvimento e comercialização de novas tecnologias.