Luiza Almeida

📌 Este documento abrangente destaca os erros mais comuns que frequentemente atrasam as avaliações e fornece recomendações essenciais para garantir que as suas submissões sejam claras, consistentes e alinhadas com as expectativas regulamentares. Alguns exemplos de boas práticas incluem: 🔍 Boas práticas para a estruturação da documentação;🧩 Maior consistência e alinhamento em toda a documentação;🔗 Fundamentação clara para a aplicabilidade dos GSPR e estratégia de demonstração de conformidade;📄 Recomendações relevantes para as atividades de gestão de risco;📂 Melhoria na gestão de evidências ao longo de toda a documentação técnica. 👉 Se está envolvido em conformidade regulamentar de dispositivos médicos, este documento é essencial para agilizar o seu processo de certificação e melhorar a colaboração com os Organismos Notificados. 📄 O documento completo está disponível aqui. Se este tema lhe parecer relevante, teremos todo o gosto em partilhar mais informações ou agendar uma breve chamada para explorar de que forma o podemos apoiar. Siga-nos no LinkedIn para atualizações regulares.

A Comissão Europeia lançou uma consulta pública com o objetivo de reforçar a sua estratégia “Aplicar a Estratégia de IA – Reforçar o Continente da IA”. Esta iniciativa está alinhada com a futura implementação do AI Act e pretende posicionar a Europa como líder global em inteligência artificial fiável, segura e centrada no ser humano. A estratégia visa identificar ações para: Esta é uma oportunidade estratégica para os stakeholders de vários setores — incluindo healthtech, medtech, educação e indústria — contribuírem para moldar o futuro digital da União Europeia. 📅 Prazo de participação: 4 de junho de 2025📄 O documento completo está disponível aqui. Se este tema for do seu interesse, teremos todo o gosto em partilhar mais informações ou agendar uma breve chamada para explorar de que forma podemos apoiar os seus objetivos. 📢 Siga-nos no LinkedIn para atualizações regulares.