Sobre Nós

Sobre a Unidade de Apoio Regulamentar de Dispositivos Médicos

A Unidade de Apoio Regulamentar de Dispositivos Médicos do Instituto Pedro Nunes, é composta por profissionais experientes e dedicados, com especialização nas diferentes áreas do contexto regulamentar, focada exclusivamente nos setores dos Dispositivos Médicos, Software como Dispositivo Médico e dos Dispositivos de Diagnóstico in vitro.

Com uma experiência comprovada em diversos mercados, incluindo Europa, Estados Unidos da América, Reino Unido, Brasil, e América Latina, estamos comprometidos em ajudar os nossos clientes a atingir os mais elevados padrões de qualidade, segurança e conformidade, ao mesmo tempo em que impulsionamos a inovação e o crescimento nos setores de dispositivos médicos.

A nossa abordagem é impulsionada pela nossa experiência em Cibersegurança, Inteligência Artificial e Robótica, que complementada com a nossa equipa de engenharia, nos permite oferecer um acompanhamento pormenorizado a empresas de Medtech, Digital Health e Software como Dispositivo Médico.

Estamos comprometidos em fornecer soluções personalizadas e abordagens estratégicas para enfrentar os desafios complexos enfrentados pelas empresas em crescimento nos setores dos dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro.

Junte-se a nós nesta jornada rumo à excelência e inovação no setor de saúde.

Como especialistas da área regulamentar, a nossa equipa está pronta para se tornar o seu parceiro de confiança para alcançar a excelência e inovação nos setores de dispositivos médicos, software como dispositivo médico e de diagnóstico in vitro!

Conheça a nossa equipa

Ana Brito

Consultora
Especialista em processo FDA e SGQ