MedTech Europe defende uma abordagem baseada no risco para o acompanhamento clínico pós-comercialização ao abrigo do MDR 

Saiba mais »

TEAM-NB publica versão atualizada do documento de posição sobre alterações a dispositivos de diagnóstico complementar (CDx) ao abrigo do IVDR 2017/746 

Saiba mais »

TEAM-NB & NBCG-Med: Contributo para a Call for Evidence sobre o Digital Omnibus – Simplificação com Clareza e Sustentabilidade 

Saiba mais »

Nova orientação da FDA sobre IVDs em emergências públicas declaradas: flexibilidade regulatória com critérios claros

Saiba mais »

Nova Orientação da FDA sobre Computer Software Assurance: Uma Mudança Estratégica para Softwares de Produção e Sistemas de Qualidade

Saiba mais »

Novo projeto de Guia do MDCG sobre comunicação de tendências – O que os fabricantes precisam saber

Saiba mais »

Team-NB Guia de Boas Práticas para DT conforme o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro – V2

Saiba mais »

Comissão Europeia publica estudo sobre a integração da inteligência artificial na saúde

Saiba mais »

Comissão Europeia divulga novos dados sobre certificações MDR e IVDR

Saiba mais »