Dispositivos Médicos - IPN LAS https://validator.w3.org/feed/docs/rss2.html Medical Devices Update: Council adopts new measures to help prevent shortages Home New EC survey reveals slow progress in MDR and IVDR certifications EU Releases Q&A Clarifying Strategy on AI Talent and Skills Development European Commission releases final study on the deployment of AI in healthcare European Commission Releases Updated PMSV Reporting Forms for MDR and IVDR Compliance Comissão Europeia divulga novos dados sobre certificações MDR e IVDR Comissão Europeia publica formulários atualizados de relatório PMSV para conformidade com o MDR e o IVDR. Notified Bodies publish key recommendations for the future governance of EU medical devices Novas propostas para a governação do setor dos dispositivos médicos na UE Levantamento da UE destaca limitações no processo de certificação segundo o MDR e o IVDR EU Survey Highlights Certification Bottlenecks Under MDR and IVDR UE publica Perguntas e Respostas que esclarecem a estratégia para o desenvolvimento de talentos e competências em IA INFARMED atualiza orientações sobre interfaces gráficas de utilizador para dispositivos médicos Comissão Europeia publica estudo sobre a integração da inteligência artificial na saúde European Artificial Intelligence Act MedTech Europe proposes a more proportionate approach to sampling under the IVDR Orientações de Boas Práticas para a Submissão da Documentação Técnica ao abrigo dos Anexos II e III do Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 Comissão Europeia abre consulta pública para reforçar a Estratégia de IA na Europa European Commission Opens Consultation to Strengthen the AI Strategy in Europe Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/745 INFARMED Updates Guidelines on Graphical User Interfaces for Medical Devices Sobre FDA alarga o uso de inspeções não anunciadas a instalações de fabrico no estrangeiro FDA Expands Use of Unannounced Inspections for Foreign Manufacturing Facilities MedTech Europe propõe abordagem mais proporcional para amostragem no IVDR Teste e Validação Outros Serviços Pós-Mercado Gap Analysis Others Global Markets Mercados Globais Contacts Contactos Proteção de Dados Data Protection About us Home_en Important Update for IVD Manufacturers: EU MDR/IVDR Deadlines Extended! Regulatory News for Medical Devices: Regulation (EU) 2024/1860 Important Update: MDCG 2020-16 Rev.3 Guidance on IVD Classification RulesImportant Update: MDCG 2020-16 Rev.3 Guidance on IVD Classification Rules Medical Devices Update: New Guidance for Medical Device Standards in the EUMedical Devices Update: New Guidance for Medical Device Standards in the EU Medical Devices Update: MDCG 2024-10 The FDA released its final guidance document: “Laboratory Developed Tests (LDTs): Small Entity Compliance Guide” Marketing Your Medical Device: A Comprehensive Journey Through Regulatory Compliance and Clinical Evaluation Medical Devices Update: EU Regulations and Standards for Safe Medical Devices The US FDA, Health Canada, and UK MHRA released a new document today MDRU attended the Hospitalar 2024, in Brazil, a renowned Hospitalar trade fair Test and validation